長野県、信州大学、長野県経営者協会、八十二銀行、長野県テクノ財団が連名で提案した「次世代産業の核となるスーパーモジュール供給拠点(長野県全域)」構想が、文部科学省、経済産業省、農林水産省から、全国の上位9地域の一つとして、平成23年8月に地域イノベーション戦略推進地域(国際競争力強化地域)に認定されています。信州地域技術メディカル展開センターは、経済産業省:イノベーション拠点立地支援事業(「技術の橋渡し拠点」整備事業)の補助により、信州大学医学部と医学部附属病院に隣接して建設された、医工連携を加速させる最先端のライフイノベーション拠点です。多数の医学的解析機器を有する「信州メディカルシーズ育成拠点」や、長野県のメディカル産業育成を目指す「信州メディカル産業振興会」等の先行する事業と連携し、長野発のイノベーションを強力にサポートいたします。
支援体制
マネジメントの流れ
医療現場からの医療機器等の開発ニーズ(アイデア)発掘
- ?発掘ニーズの先行特許調査
- ?治験規模?市場規模等の予測や、保険収載の調査
医療現場からの開発ニーズと企業の技術シーズのマッチング
- ?情報価値に応じた外部への開発ニーズ発信
- ?医療系販路の確保に関する情報提供
医療関係者と企業の共同開発
- ?医療系の共同188bet体育_188bet备用网址開発に関する契約
- ?マテリアルトランスファーへの対応
- ?利益相反への対応
倫理審査及び安全性審査の上で行われる臨床188bet体育_188bet备用网址
- ?試作機や未承認の「医療機器」の安全性評価
- ?被験者が健康被害を被った場合への補償
- ?臨床188bet体育_188bet备用网址に係る利益相反への対応
治験 薬事申請
- ?治験関連書類の作成ノウハウ提供
- ?治験費用の捻出と、承認ノウハウ提供
認可 販売
- ?医療系販路の確保、アフターサービス網の確保に関する情報収集
- ?保険収載に関する情報収集
- ?発掘ニーズの先行特許調査
- ?治験規模?市場規模等の予測や、保険収載の調査
- ?情報価値に応じた外部への開発ニーズ発信
- ?医療系販路の確保に関する情報提供
- ?医療系の共同188bet体育_188bet备用网址開発に関する契約
- ?マテリアルトランスファーへの対応
- ?利益相反への対応
- ?試作機や未承認の「医療機器」の安全性評価
- ?被験者が健康被害を被った場合への補償
- ?臨床188bet体育_188bet备用网址に係る利益相反への対応
- ?治験関連書類の作成ノウハウ提供
- ?治験費用の捻出と、承認ノウハウ提供
- ?医療系販路の確保、アフターサービス網の確保に関する情報収集
- ?保険収載に関する情報収集