利益相反

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利益相反とは

利益相反:Conflict Of Interest:COI
外部との経済的な利益関係等により、公的188bet体育_188bet备用网址で必要な公正かつ適正な判断が損なわれている
と第三者から懸念が表明されかねない事態
(厚生労働科学188bet体育_188bet备用网址における利益相反の管理に関する指針より)

公正かつ適正な判断が損なわれている状態
?188bet体育_188bet备用网址成果やデータ等の過大評価
?ネガティブな結果や有害事象等の過小評価 など

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信州大学利益相反マネジメント

本学の教職員が産学官連携(臨床188bet体育_188bet备用网址を含む)を行う上では、その活動や成果に関する個人的利益と、公共の利益や大学の利益との相反関係が生じることがあります。
このような利益相反状態が生じること自体に問題があるわけではなく、不可避的に発生する利益相反を適切にマネジメントしていくことが重要です。
そこで、本学においては利益相反マネジメントポリシーを制定し、産学官連携における利益相反状況を評価し、それらを適切にマネジメントすることにより、188bet体育_188bet备用网址の公正性と信頼性を確保しています。


利益相反評価までの流れ

臨床188bet体育_188bet备用网址(生命科学?医学系188bet体育_188bet备用网址倫理委員会、治験審査委員会)


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外部資金(厚生労働科学188bet体育_188bet备用网址費、AMED事業)により行われる188bet体育_188bet备用网址


外部資金への申請書提出前に利益相反自己申告書の提出をお願いします。

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産学官連携活動


企業等との利益相反状況の自己申告をします。

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利益相反評価を受ける方は、以下の「利益相反Web申告システム」から自己申告をお願いいたします。

ここから「利益相反Web申告システム」にログインできます

ご利用にあたっては、マニュアルをご覧ください。
また、上記システム内の「申告者用メニュー」の「利用ガイド」も併せてご覧ください。
ログインするためには、ACSUのIDとパスワード(学内の方)が必要となります。
なお、学外(外部)の方は、別途登録が必要となりますので、利益相反事務局にご連絡ください。


利益相反申告の種類と方法

次に掲げる188bet体育_188bet备用网址活動等を実施する場合は、利益相反状況を自己申告する必要があります。
なお、各倫理委員会に申請する案件については、倫理委員会の指定した提出期限に従ってください。

188bet体育_188bet备用网址活動等時期申告対象申告方法
①次の②~⑥以外の産学官連携活動定期/随時本人産学連携利益相反自己申告書
追加資料(ベンチャー関係)
②厚生労働科学188bet体育_188bet备用网址費随時
(申請前)
188bet体育_188bet备用网址代表者
188bet体育_188bet备用网址分担者
利益相反システム
→厚労/AMED 自己申告
③AMED事業随時
(申請前)
188bet体育_188bet备用网址代表者
188bet体育_188bet备用网址分担者
188bet体育_188bet备用网址参加者
利益相反システム
→厚労/AMED 自己申告
④生命?医学系指針に基づく臨床188bet体育_188bet备用网址委員会申請時
※委員会指示による。
188bet体育_188bet备用网址代表者
188bet体育_188bet备用网址分担者
倫理審査申請システム
⑤治験委員会申請時
※委員会指示による。
188bet体育_188bet备用网址代表者
188bet体育_188bet备用网址分担者
利益相反自己申告書(概略版)
⑥臨床188bet体育_188bet备用网址法に基づく
臨床188bet体育_188bet备用网址
(特定臨床188bet体育_188bet备用网址)
随時188bet体育_188bet备用网址代表者
188bet体育_188bet备用网址分担者
利益相反自己申告書(マクロあり)
利益相反自己申告書(マクロなし)


学内規程、関係法令?指針

〈学内規程類〉
信州大学利益相反マネジメントポリシー
信州大学産学官連携利益相反マネジメント規程
信州大学臨床188bet体育_188bet备用网址に係る利益相反マネジメント規程

〈関連法令?指針〉
利益相反ワーキング?グループ報告書(文部科学省)
産学官リスクマネジメントモデル事業(文部科学省)
188bet体育_188bet备用网址活動における利益相反の管理に関する規則(日本医療188bet体育_188bet备用网址開発機構)
厚生労働科学188bet体育_188bet备用网址における利益相反(Conflict of Interest:COI)の管理に関する指針(厚生労働省)
人を対象とする医学系188bet体育_188bet备用网址に関する倫理指針(文部科学省?厚生労働省)
臨床188bet体育_188bet备用网址法について(厚生労働省)


学内関連サイト

生命科学?医学系188bet体育_188bet备用网址倫理委員会
治験審査委員会
産学連携ガイド(共同188bet体育_188bet备用网址、受託188bet体育_188bet备用网址、知的財産など)


学外関連サイト


相談窓口/問合せ先

利益相反事務局
(学術188bet体育_188bet备用网址?産学官連携推進機構 188bet体育_188bet备用网址コンプライアンス室/188bet体育_188bet备用网址推進部 産学官地域連携課)
Mail: coi_adviser(at)shinshu-u.ac.jp  ※(at)は @ に置き換えてください。