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治験?製造販売後臨床試験 手続き要領を一部改訂しました

『治験?製造販売後臨床試験の手続き要領』の一部改訂を行いました。


【主な変更点】


?継続審査時の提出書類の変更


?直接閲覧結果報告書の提出を原則廃止(医師主導治験を除く)


?治験審査結果通知書返信用封筒に関する変更


詳細は【変更点一覧】をご確認ください。


今回の変更に伴い、返信用の封筒について返却等の対応をさせて頂きます。


必要な場合はご連絡ください。


ご不明な点がありましたら、臨床試験センターまでお問い合わせください。