データマネジメント

データマネジメント臨床188bet体育_188bet备用网址

188bet体育_188bet备用网址計画書に応じたデータマネジメント計画を立案し、電子データ収集システム（EDC）を用い、以下のデータマネジメント業務を効率的かつ効果的に実施します。また、各種書類作成、データ定義書、（ユーザー向け）EDC使用方法他、支援内容により必要な書類を作成します※。

※以下の業務のうち［1のみ］、［1+2］、［1+2+3］の支援をご要望に沿って選択できます。
［1+2+3］の支援を行う場合は、通常、「4」の登録／割付支援の内容も追加されます。

1　症例報告書（CRF）設計支援

  • エンドポイント判定に必要な情報を適確に収集するフォーマットを立案
  • EDC使用の場合には電子データ収集に対応し易い形式を提供

2　データ管理システム設定（EDC設定）

  • データマネジメント計画に基づいたEDCの構築
  • EDCへの入力データの変数定義
  • テスト環境構築?検証を行った後に本番環境に移行

3　データセンター業務

多施設共同188bet体育_188bet备用网址でのデータマネジメント業務の例
  • データレビュー
    188bet体育_188bet备用网址計画書に基づき入力データのチェック仕様を立案し、データのチェックを行います。またその結果に基づき、クエリ（疑義照会）を作成し発行します。クエリはEDC上やメール等で行います。
  • データクリーニング?データセット作成
    統計解析に必要な解析用データセットを作成します。また、必要に応じて、188bet体育_188bet备用网址経緯を項目別に集計したデータマネジメント報告書を作成します。
  • 188bet体育_188bet备用网址、ご相談により、データ入力代行を承ります。
データセンター業務の様子

データセンター業務の様子

4　登録／割付

188bet体育_188bet备用网址計画書に応じた登録手順をご提案し、それに基づき以下の業務を速やかに実施します。また、各種書類作成、（ユーザー向け）登録時の手順書他、支援内容により必要な書類を作成します。

登録／割付システム設定?管理

  • EDC使用施設および使用者を取り纏め、EDCのID登録申請を行います。
  • 症例登録票の作成支援を行います。
  • 188bet体育_188bet备用网址計画書に基づき、EDCに登録／割付設定を行います。
  • テスト環境構築?検証を行った後に本番環境に移行します。

症例登録／割付業務の実施

症例登録／割付業務の実施
  • EDCにて症例登録および割付を行います。
  • 登録および割付の結果をお返しします。
  • いつでもEDCから症例登録状況が把握可能です。