方針と実績

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はじめに

信州大学医学部附属病院臨床188bet体育_188bet备用网址支援センター（CCR）では質の高い「医師もしくは188bet体育_188bet备用网址者主導臨床188bet体育_188bet备用网址（以下、臨床188bet体育_188bet备用网址）」を効率的に推進することを目的に支援業務を行っています。

信州大学医学部附属病院においては、これまで多くの188bet体育_188bet备用网址者により、新たな治療法開発等を目的として活発に臨床188bet体育_188bet备用网址が実施され、大学附属病院としての使命を果たしています。臨床188bet体育_188bet备用网址開始にあたっては、適切な188bet体育_188bet备用网址計画を企画?立案し、さらに指針、法令を遵守して実施し、データの信頼性を保証し社会的な信頼に耐えうる臨床188bet体育_188bet备用网址の「質」を確保する必要があります。

しかし、この「質」の管理は、臨床188bet体育_188bet备用网址の準備?実施段階での188bet体育_188bet备用网址者の作業を増加、煩雑化させる要因にもなっています。「質の高い188bet体育_188bet备用网址」の実施は、188bet体育_188bet备用网址者のみでは極めて困難であり、CRC、データマネージャー、モニター、監査担当者等の専門スタッフによる臨床188bet体育_188bet备用网址の支援が不可欠です。さらに、これらのスタッフの効率的な支援を実現し、188bet体育_188bet备用网址計画の立案支援や188bet体育_188bet备用网址進捗のフォローを担当するプロジェクトマネージャーの存在も無視できません。

当センター臨床188bet体育_188bet备用网址支援部門では同部門で行う臨床188bet体育_188bet备用网址支援業務についてマネジメントシステムの国際標準規格であるISO9001（品質マネジメントシステム）の認証を取得しました（2023年12月2日付）。188bet体育_188bet备用网址支援部門の品質方針に基づき、質の向上に取り組んでまいります。

品質方針

【臨床188bet体育_188bet备用网址支援センター臨床188bet体育_188bet备用网址支援部門　品質方針】

本学所属の188bet体育_188bet备用网址者を含め188bet体育_188bet备用网址者が主体的に実施する臨床188bet体育_188bet备用网址が、高い信頼性を確保しつつ、迅速に実施されるよう188bet体育_188bet备用网址者を多面的に支援し、本学の188bet体育_188bet备用网址活動に貢献します。

法令規制の順守を含む188bet体育_188bet备用网址者の要求を満たすため、品質マネジメントシステムの構築、実施を行い、品質マネジメントシステムを継続的に改善します。

臨床188bet体育_188bet备用网址支援部門の目標の枠組みとして、188bet体育_188bet备用网址の目標?意義、188bet体育_188bet备用网址者の意思に基づく過不足の無い支援を目指します。

2023年6月1日
国立大学法人 信州大学医学部附属病院 臨床188bet体育_188bet备用网址支援センター
センター長　　奥山　隆平

支援実績

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