世界初、固形がんに効く CAR-T細胞の開発に挑戦産学官金融連携

　手術?抗がん剤?放射線といった従来のがん治療では効果が見込めないー。こうした患者さんへの“切り札”として注目を集めている新療法があります。2019年に承認された「CAR-T（カーティー）細胞療法」です。これは患者さん自身の血液から採取した免疫細胞「T細胞」に、がんを認識する「CAR」を遺伝子導入技術を用いて組み込み、培養したうえで、それを薬として身体に投与する治療法で免疫療法のひとつです。
　このC A R -T細胞療法の推進で大きな注目を集めているのが、信州大学発のバイオベンチャー企業「A-SEEDS（エーシーズ）」です。同療法の基礎188bet体育_188bet备用网址から臨床実装に向けた188bet体育_188bet备用网址開発を行っています。
　特に注力しているのが、「固形がん」での取り組みです。現在、CAR-T細胞療法の臨床応用は白血病や悪性リンパ腫といった「血液系がん」に限られており、肉腫などの固形がんではまだ実用化されていません。A-SEEDSはこの固形がんでの実用化へ向けて取り組んでおり、実現すれば世界初となることから、大きな注目を浴びています。
　もう一つ、CAR-T細胞療法の“独自性”という観点からも、A-SEEDSは注目されています。信州大学医学部小児医学教室?中沢洋三教授が開発した、アオムシ由来の「酵素」を使用するピギーバックトランスポゾン（PB）法を採用することで、製造コストを従来のなんと約10分の1に圧縮することに成功。また、PB法は分化や免疫疲弊を起こしづらいことも分かっており、より質の良いCAR-T細胞を製造できるという観点からも注目を浴びています。

　A-SEEDSは設立から3年目を迎えますが、設立のきっかけは、盟友とも言える中沢洋三教授と柳生茂希社長との運命的な出会いでした。両氏は留学先の米国ベイラー医科大学で出会い、CAR-T細胞療法188bet体育_188bet备用网址で意気投合。帰国後、柳生社長は京都府立医科大学に、中沢教授は信州大学に籍を置き連携して188bet体育_188bet备用网址を進めました。
　そのなかで、ある課題感を持ち始めました。それは、CAR-T細胞療法を188bet体育_188bet备用网址レベルから薬事承認に持っていくまでには非常に高いハードルがあるということです。柳生社長は「当初、188bet体育_188bet备用网址室で効果さえ実証すれば製薬会社が製品化してくれると思っていた。しかし実際には“ビジネスとして成立すること”が証明されなければ製薬会社は動かないという現実を強く突き付けられた」と語ります。CAR-T細胞療法は通常の医薬品とは異なり、患者さんの血液を原料に製剤します。これは製薬会社にとっては大きなリスクを負うものであり、製品化に取り組むうえでハードルが非常に高いというのが実情です。そのため、「大学病院と密接な関係を持ち、ある程度のリスクを取れるバイオベンチャー企業が主体になって188bet体育_188bet备用网址開発を進め、ビジネスとして成立すると製薬会社が判断できるところまで持っていく必要があると、元大手製薬会社の医薬品開発の経歴を持つ、A-SEEDS188bet体育_188bet备用网址開発部長の稲田洋一さんは話します。こうしたことから柳生社長と中沢教授は、PB法によるCAR-T細胞療法の実用化に向けて188bet体育_188bet备用网址開発から治験まで行うSEEDSを2020年に設立しました。